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NeuroDerm 旗下帕金森病药物显示有良好前景
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山东梦婷
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发表于 2015-1-15 11:53:24
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NeuroDerm 旗下帕金森病药物显示有良好前景
2015-01-06 12:41来源:丁香园
NeuroDerm 于 2014 年 12 月 30 日表示,来自一项中期研究的数据表明,该公司较高剂量的帕金森病药物左旋多巴 / 卡比多巴 (LD/CD) 可能作为一种治疗选择替代需要的手术。
该试验在 16 名晚期帕金森病患者身上评价了这款药物的两种液体剂型,旨在测试其降低帕金森病相关运动并发症的能力,该以色列公司如是表示。这款药物的两个版本 ND0612H 与 ND0612L 可通过穿戴在腰带上的泵进行给药,其可与帕金森病标准治疗药物,即口服 LD/CD 相媲美。
数据显示,ND0612H 达到了可能只有通过手术介入才能保持的左旋多巴血浆水平,两种版本的药物其左旋多巴血浆水平的波动明显降低,该公司表示。几乎所有确诊患者有帕金森病的患者均以左旋多巴治疗,帕金森病的特征是脑内多巴胺水平降低。
口服左旋多巴的有效性受到其较短半衰期的限制。这款药物在注射一次之后在血浆中只能保持 4 个小时,需要患者每天多次给药来对抗帕金森病的运动及非运动功能下降的周期。过多 / 间歇性口服剂量的左旋多巴通常会导致一些患者出现无意识的运动,或运动障碍。目前,稳定的左旋多巴水平仅能通过小肠中永久植入管才能实现。
FDA 将于 2015 年对其它左旋多巴制剂,如 Impax Laboratories 开发的 Rytary 及艾伯维的 Duodopa 做出是否批准的决定。杰富瑞集团分析师 Wei 表示,他预测 NeuroDerm 的药物与 Rytary 相比在有效性及安全性方面证明有更好的收益。Wei 还表示 ND0612H 与 Duodopa 相比可能会提供更多便利,有更多温和的安全性。
NeuroDerm 于 12 月 30 日称,试验数据允许 ND0612H 与 ND0612L 于 2015 年在美国及欧洲有更进一步的发展。据帕金森病基金会称,美国大约有一百万帕金森病患者,超过了多发性硬化症、肌肉萎缩症和卢伽雷氏症确诊患者的总和。
NeuroDerm 正在测试两种其它帕金森病药物。其研发线还有其它药物正在评价用于 ADD/ADHD、阿尔茨海默病和精神分裂症
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