印度仿制药的质量问题备受关注
本帖最后由 chenpin 于 2014-8-25 13:07 编辑关注
印度仿制药的质量问题备受关注
http://www.hfoom.com/file/uploads/2014/05/20140522_537d8a5359920.png印度是美国及其它国家的主要仿制药出口国，但人们对该国药品生产的安全及质量问题产生了担忧。当美国FDA和英国药品和健康产品管理局(MHRA)于近日发布了两项常用药品的召回时，这些担忧开始备受关注。6月19日，因溶出试验失败，FDA召回了13560瓶来自Dr Reddy’s laboratory的抗高血压药物琥珀酸美托洛尔。6月18日，因美国仿制药公司迈兰在印度工厂可能存在瑕疵，MHRA通告召回了几批注射用抗生素克拉霉素。印度的制药工业自20世纪70年代以来已经有了显著的增长，1994年，世界卫生组织(WTO) 与印度政府就知识产权问题进行了谈判，但直到2005年，WTO要求的改变才得以实施。印度政府强行限制某些领域的专利，除非它们导致一款药物有改善的疗效。如印度法院解释，这些改变是限制国际性公司扩大对现有药物的垄断，如抗逆转录病毒仿制药物。这些廉价的仿制药已拯救了发展中国家数百万人的生命。在Lancet的评论中，Attaran讨论了印度药品监管系统的失败，包括薄弱的监管和一些药品生产企业较差的质量控制。虽然印度被喻为发展中国家的药房，但因该国作为供应商在安全方面的名声，使得价格实惠的药物正处于风险之中。令人鼓舞的是，为恢复其在制药行业的声誉，保护全球竞争力，印度打算在未来5年投入约5亿美元以加强药品教育和研究，对其生产工人和国家监管人员进行培训。但更直接的是，印度政府需要迅速果断地采取行动，以解决其药品的质量和安全问题,因为这是全球许多国家的生命线。信源地址：http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(14)61068-0/
药品的质量比价格来得更重要。可是，对于吃不起药又迫切需要治疗的病人，价格质量的天平又将会反向倾斜。所以，药品，医疗是良心工程、
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